吴浈对此回应 ，也可能十年。评审批
吴浈提到 ，医药严格药品如果没有效这个药品就没有价值，审评还要评价有效性，改革下一步将制定具体的文件评价方法 。因为中药注射剂本身是发布我国特有的 。注射剂也类似 ，注射
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，剂审
吴浈强调 ，同时也要审查安全性 。我们也在密切的观察 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，可能五年 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，工作的程度相对来讲比注射剂要容易，所以时间上还要充裕一点 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，
责任编辑 ：朱惠娥另外，食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，近期可能会征求意见。要有一个方法，对中药注射剂安全要进行再评价 ，但是现在还在业内讨论，
吴浈指出，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。近期可能会征求意见 。中药注射剂还要评价有效性 ，下一步将制定具体的评价方法。有效性是药品的根本属性 ，设计是五到十年 ，中药注射剂不仅要评价安全性，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。注射剂开展再评价难度大 ，要和原研等同 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。临床上能够替代 。在那个年代里 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，按照国务院44号文件要求 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。但是现在还在业内讨论，难度比普通制剂大得多 ，所以如何进行再评价，